Covaxin चरण 3 के परिणामों के लिए पूर्ण परीक्षण डेटा जुलाई में सार्वजनिक किया जाएगा

हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक, जो अपने चरण 3 का परीक्षण कर रही है, जुलाई में डेटा प्रकाशित करेगी, जिसके बाद कंपनी कोवैक्सिन के पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगी. "यह समझना महत्वपूर्ण है, और आगे इस बात पर जोर देना है कि चरण -3 डेटा पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को प्रस्तुत किया जाएगा, इसके बाद पीयर-समीक्षा पत्रिकाओं, प्रकाशन के लिए 3 महीने की समय-सीमा के साथ, और जैसा कि पहले कोवैक्सिन को सूचित किया गया था, चरण 3 परिणाम के पूर्ण परीक्षण डेटा को जुलाई में सार्वजनिक किया जाएगा. "एक बार दुसरे चरण के अध्ययनों से अंतिम विश्लेषण के डेटा उपलब्ध होने के बाद, भारत बायोटेक कोवैक्सिन के लिए पूर्ण लाइसेंस का आवेदन करेगा," भारत बायोटेक ने बुधवार को सूचित किया. वैक्सीन की प्रभावशीलता के बारे में, भारत बायोटेक ने कहा कि, "वैक्सीन प्रभावकारिता एक वैक्सीन की क्षमता को संदर्भित करती है, जो उपयोग की आदर्श परिस्थितियों में एक परिभाषित आबादी में टीकाकरण वाले व्यक्तियों पर इच्छित लाभकारी प्रभाव लाती है. जब प्रभावकारिता और सुरक्षा की बात आती है, कोवैक्सिन का प्रभावकारिता डेटा समग्र प्रभावकारिता पर 78 प्रतिशत बताया गया है और अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ प्रभावकारिता 100 प्रतिशत है."

कंपनी ने कहा, "पूर्ण वायरस निष्क्रिय टीकों ने विश्व स्तर पर सर्वश्रेष्ठ सुरक्षा रिकॉर्डों में से एक का प्रदर्शन किया है."  पोलियो, जापानी इंसेफेलाइटिस, रेबीज, हेपेटाइटिस ए और ए गर्ल फ्रॉम चिकनगुनिया, जीका, डेंगू और पोलियो जैसे कई टीके पहले से ही स्वीकृत हैं. वैक्सीन प्रभावकारिता रिपोर्ट के बारे में हाल ही में एक प्रारंभिक पूर्व-समीक्षा अध्ययन में, भारत बायोटेक ने स्पष्ट किया है कि यह भारतीय टीकों के इतिहास में सबसे गहन सुरक्षा और प्रभावकारिता निगरानी से गुजरा है और जारी रहेगा.  "भारतीय निर्मित टीकों के अध्ययन की पहली और दूसरी खुराक के बाद स्पाइक प्रोटीन के लिए इम्युनोजेनेसिटी प्रतिक्रियाओं के मूल्यांकन पर एक हालिया तुलनात्मक रिपोर्ट में बहुत सारी खामियां थीं. तुलनात्मक रिपोर्ट में कहा गया है कि कोविशील्ड द्वारा कोवैक्सिन की तुलना में अधिक एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया है.  यह एक सहकर्मी-समीक्षा प्रकाशन नहीं है, न ही यह एक सांख्यिकीय और वैज्ञानिक रूप से डिज़ाइन किया गया अध्ययन है. अध्ययन डिजाइन और आचरण एक पूर्व निर्धारित परिकल्पना के बजाय एक तदर्थ विश्लेषण को दर्शाता है, "कंपनी ने कहा.  पढ़ें कि कैसे स्वदेशी पूरी तरह से निष्क्रिय SARS-Cov-2 वायरस वैक्सीन कंपनी ने भी कहा है कि वैक्सीन की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच के लिए कोवैक्सिन चरण 4 के परीक्षणों से भी गुजरेगा.

HIGHLIGHTS

• भारत बायोटेक कोवैक्सिन के लिए पूर्ण लाइसेंस का आवेदन करेगा
• चरण -3 डेटा पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को प्रस्तुत किया जाएगा

Source : News Nation Bureau