गाम्बिया हादसा: ड्रग रेगुलेटरी सिस्टम की गड़बड़ी दूर करने के लिए भारत को रिमाइंडर जारी

अफ्रीकी देश गाम्बिया में भारत निर्मित कफ सिरप पीने से 69 बच्चों की मौत की खबर विश्व भर में मीडिया की सुर्खी बनी. भारत निर्मित नकली कफ सिरफ ने भारत की साख को काफी नुकसान पहुंचाया है. कफ सिरप को हरियाणा की एक दवा ने बनाया है. कंपनी द्वारा निर्मित कफ सिरप के सेवन से गाम्बिया में बच्चों की मौत के बाद देश की खराब दवा विनियमन प्रणाली फिर से जांच के दायरे में आ गई है. यह पहली बार नहीं है कि खराब रिकॉर्ड रखने के साथ-साथ घटिया दवाओं को उचित गुणवत्ता जांच के बिना पारित करने से लोगों के लिए स्वास्थ्य संबंधी चिंताएं बढ़ गई हैं.

भारत दुनिया का तीसरा दवा उत्पादक देश

दवा उत्पादन के मामले में भारत दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा देश है. फिर भी मिलावटी और नकली दवाएं खुलेआम बाजार में आ रही हैं. यह स्पष्ट है कि फार्मास्युटिकल फर्म ढीली गुणवत्ता परीक्षण नियमों, आपूर्ति और खरीद प्रणाली, लाइसेंसिंग अधिकारियों की एक अलग प्रणाली, और दवा नियामक विधियों के कार्यान्वयन में अंतराल का फायदा उठाते हैं.

हाल के दशकों में, मिलावटी और नकली दवाओं ने अभी भी मीडिया का बहुत ध्यान आकर्षित किया है और कुछ सार्वजनिक बहस का कारण बना है. हालांकि, बड़े स्तर पर घटिया दवाओं का उत्पादन किया जा रहा है, जिससे मौतें भी होती हैं.  

गुणवत्ता परीक्षण में विफल दवाएं

यह पहली बार नहीं है जब दवाएं गुणवत्ता परीक्षणों में विफल रही हैं और भारत में लोगों की जान चली गई है. दिसंबर 2019 और जनवरी 2020 के बीच, उधमपुर के रामनगर और जम्मू के बिश्नाह जिलों में 14 शिशुओं की मौत के लिए कफ सिरप "डाइथिलीन ग्लाइकॉल से जहर" को जोड़ा गया था. 2014 और 2016 के बीच किए गए एक सीडीएससीओ आकलन में पाया गया कि 5 प्रतिशत भारतीय दवाएं, जिनमें से कई प्रमुख दवा निगमों द्वारा उत्पादित की गई थीं, गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहीं.

हिमाचल प्रदेश में, जून 2020 में दवाओं के लगभग छह नमूनों पर गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण विफल रहे. इससे पहले 2016 में भी एक घटना हुई थी, जब सात राज्यों की दवा प्रवर्तन एजेंसियों ने दावा किया था कि महत्वपूर्ण भारतीय दवा व्यवसायों द्वारा बेची जाने वाली 27 दवाएं घटिया गुणवत्ता की थीं.

निम्न गुणवत्ता वाली दवाओं का निर्माण और बिक्री केवल रिपोर्ट की गई मौतों के अलावा अन्य परिणामों के साथ आती है. घटिया दवाओं के लगातार सेवन से बीमारियों के इलाज के लिए दवा की प्रभावशीलता में कमी आई है. इसके अलावा, कई मामलों में, रोगियों को अप्रत्याशित अवयवों से प्रतिकूल प्रभाव भी पड़ा है. नकली दवाएं न केवल आज बल्कि भविष्य में भी आबादी के स्वास्थ्य के लिए खतरा हैं. इससे लोगों पर आर्थिक बोझ भी पड़ता है. खराब गुणवत्ता वाली दवाएं अक्सर अतिरिक्त स्वास्थ्य उपचार लागत का कारण बनती हैं जो कि अधिकांश लोग वहन नहीं कर सकते. इसके अलावा, लोगों का विश्वास अंततः निर्माण कंपनियों और सरकार दोनों द्वारा कम किया जाता है.

दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए कानून

देश में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विपणन के लिए अनुमोदन औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 द्वारा शासित है. कई बार, अपर्याप्त नियमों के बारे में शिकायतें की गई हैं जो क़ानून को लागू करने के लिए लिखे गए थे. यद्यपि दवाओं और उपकरणों के घटिया उत्पादन पर कानून के तहत मुकदमा चलाया जा सकता है, लेकिन अधिकांश समय अपराधी खराब निगरानी के कारण मुक्त हो जाते हैं. यहां तक ​​​​कि अगर एक दवा को एक राज्य में प्रतिबंधित माना जाता है, तो राष्ट्रीय स्तर के बाध्यकारी तंत्र की कमी के कारण इसे आसानी से बेचा और दूसरे में उपभोग किया जा सकता है. कई नियामकों की उपस्थिति के कारण हमेशा समन्वय और एकल प्रवर्तन की समस्याएं होती हैं.

इसके अलावा, न तो निरीक्षकों और न ही एसडीआरए (राज्य औषधि नियामक प्राधिकरण) को गैर-अनुपालन और अपमानजनक दवा निर्माताओं का रिकॉर्ड बनाए रखने की आवश्यकता है. इसने बार-बार दोहराए जाने वाले अपराधियों पर नज़र रखने और उन पर मुकदमा चलाने में समस्याएँ पैदा की हैं. पर्याप्त सबूत के बिना दवाओं के अनुमोदन और निर्माताओं और नियामकों दोनों द्वारा अनुमोदन प्रक्रिया के दुरुपयोग के कई मामले सामने आए हैं. इसके अलावा, भारत ने ऐसे मामले भी देखे हैं जब परीक्षण रिपोर्ट में या तो हेराफेरी की गई है या प्रतिकूल परिणामों के मामलों में पूरी तरह से कवर किया गया है. संवाद की कमी, कर्मचारियों की कमी और खराब सुविधाओं से लैस निरीक्षकों ने समस्या को और बढ़ा दिया है.

भारतीय दवा कानून लचर एवं कमजोर 

कमजोर भारतीय दवा कानून दुनिया भर के लोगों की जान ले रहे हैं. यह स्थिति न केवल दुखद है बल्कि चिंताजनक भी है. हाल ही में गाम्बिया की घटना हमारे लिए अपने दवा नियामक ढांचे को मजबूत करने के लिए एक जागृत कॉल है. नए तंत्रों और संरचनाओं को स्थापित करने की आवश्यकता है. नई दवा नियामक ढांचा पारदर्शिता, प्रभावशीलता और अंतरराष्ट्रीय निर्धारित मानकों और समकालीन सार्वजनिक जरूरतों के अनुरूप होने के विचारों पर आधारित होना चाहिए.

गुणवत्ता परीक्षण के परिणामों को और अधिक पारदर्शी बनाया जाना चाहिए और नियामकों द्वारा नियमित आधार पर बिना किसी सूचना के जांच की जानी चाहिए. एक क्षेत्र के निर्माता को प्रतिबंधित करने से उन्हें विभिन्न क्षेत्रों में अन्य संगठनों के साथ बोली लगाने से भी रोकना चाहिए. इसके अतिरिक्त, सरकारी अधिकारियों को ऐसे लोगों के साथ काम करना होगा जो विनिर्माण से लेकर खरीद से लेकर बिक्री तक की गुणवत्ता जांच सुनिश्चित करने के लिए बेहतर ढंग से सुसज्जित हों.

HIGHLIGHTS

• दवा उत्पादन के मामले में भारत दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा देश है
• मिलावटी और नकली दवाएं खुलेआम बाजार में  हैं उपलब्ध
• गुणवत्ता परीक्षण के परिणामों को और अधिक पारदर्शी बनाने की जरूरत

Source : Pradeep Singh